하부요로증상(LUTS)을 동반하는 전립선 비대증 환자에게 하이트린 단독투여 또는 하이트린/하이네콜 병용투여 시 치료효과 비교 …

1. 연구 과제명

하부요로증상(LUTS)을 동반하는 전립선 비대증 환자에게 하이트린 단독투여 또는 하이트린/하이네콜 병용투여 시 치료효과 비교 연구
2. 연구 목적 

하부요로증상(LUTS)을 동반하는 전립선 비대증 환자에게 하이트린 단독투여 또는 하이트린/하이네콜 병용투여 시 IPSS (국제 전립선증상 점수) 변화를 비교한다.

3. 연구 방법 및 기간

연구 기간: 연구 기간 : 2021년 3월 19일 ~ 2024년 12월 31일

연구 방법: 전립선비대증으로 약물 치료를 받는 환자 중 하이트린 단독 혹은 하이트린,  하이네콜 복합 요법 치료에  동의한 환자를 대상으로 약물의 효과및 부작용을 비교 평가한다.  

4. 대상자 자격 및 선정 기준

전립선 비대증으로 진단을 받은 환자 중 IPSS 총점이 8 점이상이며 본 연국에 자의적으로 참여를 결정하고, 대상자 동의서에 자필 서명한 만 19세 이상의 남성

5. 참여 혜택 및 부작용

참여 혜택: 없음    

부작용: 하이트린, 하이네콜 복용시 발생할 수 있는 보고된 일반적인 부작용
6. 임상 시험 의뢰자 및 시험책임자 성명 및 연락처

의뢰자: 일양약품

시험책임자: 김동욱    연락처: 043-219-8237