2022년 신약신청 접수 안내

2022년 상반기 약사심의위원회 신약신청 접수에 대해 안내드립니다.

아래 일정을 참고하여 접수하여 주시고, 신약 심의는 10월말에 진행될 예정입니다.

첨부파일 중 신약접수 가이드라인은 2022년 3차 약심회의 결정사항입니다. 금번 접수건부터 적용이 되오니
가이드라인을 참고하여 신청 접수하여 주시기 바랍니다.

1. 접수 기간: 9/26 (월)~ 9/30 (금) 17:00까지

2. 신약신청 서류접수 안내

- 신약신청서는 첨부파일의 ‘신약신청서’를 다운받아 작성한 후,
  신청과장이 자필서명하고, 해당진료과 주임과장의 서명을 받습니다.

- 신약신청서의 신청사유는 제약회사의 신청사유가 아니라, 신청과장이 자필로 쓴
  사유를 기재해 주시기 바랍니다(워드 가능).

- 신약신청서와 신규의약품 검토자료는 마감 기한 내에 아래 이메일로 전송해주시고,
  신청 과에서 원본(신청서& 검토자료)을 약제팀으로 직접 접수 하시기 바랍니다.
 

 * 메일주소: bestpama@naver.com
 * 메일제목: 신규의약품자료(OOO약품)

- 신청과장과 해당과 주임과장의 서명을 득한 신청서류만 접수됩니다.

2. 신규의약품 검토자료 작성

- 신규의약품 검토자료에서 요구하는 자료는 빈 칸 없이 작성해 주시고, 자료가
  없는 경우에는 자료없음이라 표시해주시기 바랍니다.
  자료가 미흡할 경우 심의에서 불이익을 받을 수 있습니다.

- 해당 칸의 설명글을 참고하여 자세히 기재하여주시고, 최종 자료에서 설명글은
  삭제 후 저장하십시오.

* 신청서는 접수 기간을 엄수하여 주시고,

  신약 관련 문의사항도 '360'으로 직접 문의하여 주시기 바랍니다.